全球首款！预防奥密克戎的新冠二价疫苗获批了！

01 预防奥密克戎的新冠二价苗获批

8月15日英国医疗监管部门药品与保健品管理局（MHRA）宣布批准了莫德纳的二代mRNA新冠疫苗用于成人新冠加强针接种，该疫苗为原始病毒株和奥密克戎的二价疫苗。临床试验数据显示，这种疫苗对奥密克戎BA.1和原始新冠病毒都产生了“强烈的免疫反应”。此外，根据临床实验数据显示，该苗也能对目前主流的BA.4或BA.5变种病毒株产生良好免疫反应。

02 新冠二价苗是什么

【资料图】

病毒在复制过程中会一直变异，当病毒突变产生新变异株的时候，通常会分裂或开枝散叶成不同的进化分支（亚型、亚变体）。以新冠为例，变异有过病毒株德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron），而目前新冠是以奥密克戎（Omicron）的几个子变体BA.1、BA.2、BA.3、BA.5和BA.5为主。

以HPV疫苗为例，HPV疫苗有2价、4价和9价，高价苗预防的变体越多，而英国此次获批的是原始株抗原+Omicron抗原的二价疫苗组合，其实此前WHO世界卫生组织曾推荐新一代疫苗用BA.1，世卫组织的代表Kanta Subba Rao 博士在FDA的会议上曾发言说：以BA.1 为基础的疫苗将会产生更广泛的免疫应答。

但FDA与WHO的意见不一样，FDA表示他们更喜欢针对目前占主导地位的 BA.4 和 BA.5 Omicron 亚变体的疫苗，不过疫苗公司此前更多专注于BA.1，针对奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的二价疫苗可能要在10月或11月了。

03 国内外新冠疫苗

通常市场认为年销售额超过10亿美元的产品就是大单品，而达到10亿美元的销售峰值通常需要五六年甚至更久，而新冠疫苗在短短的几年时间内就达到了10亿美元，是医药领域当之无愧的大单品，因此这也诞生了众多药品神话。

来源：公司年报，中康产业研究中心整理

虽然中国在2021年也曾大量出口新冠疫苗，在新冠疫苗市场上曾经分到一杯羹，但由于其是对奥密克戎预防效果较差的灭活疫苗，也有效果更好的mRNA与之竞争，2022年疫苗出口骤降，目前已经接近尾声。

这也体现在上市公司的报表上，在国内需求基本饱和，当前，中国新冠疫苗的全程基础免疫接种率已超过了89%，加强免疫接种率超过了71%，而出口额也骤降的情况下，新冠疫苗公司的业绩自然也不理想。

7月24日中国新冠疫苗头部公司康泰生物(行情300601,诊股)发布业绩预告公告，预计今年上半年利润仅为6590万元-9590万元，同比下滑67.61%-77.74%，并且由于新冠灭活疫苗管线存在减值迹象，因此公司对新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、开发支出进行计提，合计计提资产减值准备5.55亿元。

04 结语

新冠疫苗市场增量空间已经较小了，未来市场更多集中在加强针上面，而加强针又会随着病毒变异而不断产生变化，因此若想要在新冠市场上取得稳定的市场，疫苗公司应该要在研发方面提升效率，虽疫苗研发速度远慢于病毒变异速度，但在保证疫苗安全有效性的情况下，效率仍然是决定疫苗公司价值的最关键因素之一。